法規(guī)動態(tài)|人參、西洋參、靈芝三種原料納入保健食品備案原料目錄
發(fā)布時間：
2024-01-16 16:45
來源：
近日，市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局發(fā)布《保健食品原料目錄 人參》《保健食品原料目錄 西洋參》《保健食品原料目錄 靈芝》（以下簡稱三個目錄）及配套解讀文件,自2024年5月1日起施行。
此次納入保健食品備案原料目錄的人參、西洋參、靈芝三種原料，其原料名稱和品種來源與現(xiàn)行《中國藥典》相同品種項下內(nèi)容保持一致。
根據(jù)三個目錄規(guī)定，本次列入保健食品備案原料目錄的原料在產(chǎn)品備案時，僅可使用單方原料，不可與其他原料復(fù)配使用；對于有多個品種來源的原料，在產(chǎn)品備案時應(yīng)明確使用的品種。
現(xiàn)有注冊的以人參為原料的保健食品產(chǎn)品比較多，人參生長年限相關(guān)規(guī)定一直是行業(yè)關(guān)注熱點。市場監(jiān)管總局委托中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所等科研機構(gòu)開展人參納入保健食品備案原料目錄的研究，并對征求意見稿中業(yè)界集中反饋的人參使用年限等問題，組織各方監(jiān)管部門研判，最終確定備案產(chǎn)品的人參使用年限與目前的注冊產(chǎn)品要求保持一致。市場監(jiān)管總局對既往以人參為原料的注冊產(chǎn)品技術(shù)審評情況梳理總結(jié)，通過組織中藥業(yè)內(nèi)技術(shù)和管理專家專題研討，確定了原料來源、安全指標(biāo)，提出了以傳統(tǒng)中藥材為原料備案產(chǎn)品的未來監(jiān)管思路。
（信息來源：國家市場監(jiān)督管理總局）
將西洋參、人參、靈芝這三種原料納入保健食品備案原料目錄后，將帶來以下幾個方面的影響：
1、有助于規(guī)范相關(guān)保健食品市場，確保保健食品的安全性和有效性。通過規(guī)定原料的名稱、用量及其對應(yīng)的功效，保健食品備案原料目錄能夠保障消費者的權(quán)益和健康。
2、將促使保健食品生產(chǎn)商在生產(chǎn)過程中更加注重產(chǎn)品質(zhì)量。生產(chǎn)商需要按照規(guī)定的用量和功效進行生產(chǎn)，否則將無法通過備案。
3、消費者可以根據(jù)保健食品備案原料目錄了解產(chǎn)品的原料、用量及其對應(yīng)的功效等信息，從而更好地選擇適合自己的保健食品。這有助于保障消費者的知情權(quán)和選擇權(quán)。
4、為監(jiān)管部門提供了監(jiān)管依據(jù)和指導(dǎo)，有助于規(guī)范人參、西洋參、靈芝保健食品市場秩序，提高監(jiān)管工作的效率和效果。
5、為相關(guān)企業(yè)提供了指導(dǎo)和支持，有利于促進從種植到植物提取物到終端產(chǎn)品全產(chǎn)業(yè)鏈的健康、有序發(fā)展。企業(yè)可以根據(jù)目錄選擇合適的原料進行生產(chǎn)，提高產(chǎn)品的市場競爭力。
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